刚刚！CDE发布2个中药指导原则，涉及到特征图谱和稳定性研究。
在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）》《中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。 附件：1.中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行） 2.中药制剂稳定性研究技术指导原则（试行）国家药监局药审中心 2024年2月20日
附件1：
中药制剂特征图谱研究技术指导原则（试行）
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责任编辑：医药产权服务网
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